崗位職責：
1、參與臨床試驗方案設計(jì)，為(wèi)方案撰寫統計(jì)部分提供支持；
2、撰寫或審核随機計(jì)劃及随機測試清單、統計(jì)分析計(jì)劃（SAP）和(hé)統計(jì)圖表模闆（TLF mocks）、以及相關統計(jì)分析報告；
3、基于CDSIC标準，從統計(jì)學角度審閱SDTM、ADaM編程說明(míng)文件及其數(shù)據集，并審核統計(jì)分析圖表；
4、定期對試驗數(shù)據進行(xíng)統計(jì)監查，并從統計(jì)的角度進行(xíng)風險預警；參與數(shù)據審核報告的審閱和(hé)數(shù)據審核會(huì)議，參與統計(jì)分析人(rén)群的劃分，批準數(shù)據庫鎖庫；
5、為(wèi)公司內(nèi)部安全性數(shù)據監測，文章發表，會(huì)議投稿等提供內(nèi)部數(shù)據分析支持；

任職資格：
1、醫(yī)學統計(jì)、生(shēng)物統計(jì)等相關專業碩士及以上(shàng)學曆；
2、3年以上(shàng)臨床試驗統計(jì)分析相關工作(zuò)經驗，有(yǒu)腫瘤領域統計(jì)分析經驗者優先；
3、熟悉ICH E9/R1，臨床試驗相關生(shēng)物統計(jì)學技(jì)術(shù)指導原則；
4、精通(tōng)MS、SAS編程及常規統計(jì)分析模型的構建及CDISC标準；
5、了解樣本量計(jì)算(suàn)軟件，如nQuery等；
6、良好的英文閱讀，文獻檢索及學習能力；
7、有(yǒu)深厚的基礎理(lǐ)論知識和(hé)豐富的應用試驗經驗，具備大(dà)型外資醫(yī)藥企業工作(zuò)經驗優先；
8、具有(yǒu)很(hěn)強的适應能力，身體(tǐ)健康，能承受較大(dà)的工作(zuò)壓力。

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