崗位職責:
1、制(zhì)定項目管理(lǐ)計(jì)劃,對臨床研究項目進行(xíng)項目管理(lǐ);
2、對所負責的臨床研究項目組成員進行(xíng)培訓;
3、執行(xíng)公司SOP,根據GCP及項目具體(tǐ)要求妥善建立并管理(lǐ)項目TMF及ISF文件資料系統;
4、管理(lǐ)CRA團隊,确保團隊人(rén)員工作(zuò)有(yǒu)效、專業、負責;
5、管理(lǐ)CRO/SMO等第三方合作(zuò)供應商,确保合作(zuò)方按照項目要求推進項目;
6、定期召集項目會(huì)議,根據項目進程中遇到的問題制(zhì)定解決方案,确保項目按照計(jì)劃推進;
7、通(tōng)過項目管理(lǐ)工作(zuò),維護公司和(hé)研究中心良好的合作(zuò)關系。
任職資格:
1、本科及以上(shàng)學曆,臨床醫(yī)學、藥學等相關專業;
2、至少(shǎo)3年以上(shàng)臨床監查員工作(zuò)經曆,不少(shǎo)于2年有(yǒu)I期臨床試驗或腫瘤藥物臨床研究相關經驗者将優先考慮;
3、熟悉臨床研究的全過程,對臨床研究的各階段的工作(zuò)完全了解,能獨立組織和(hé)實施臨床研究項目;
4、具備良好的團隊組織能力和(hé)項目管理(lǐ)技(jì)能,同時(shí)具備優秀的問題解決能力,善于分析項目進展過程中存在的問題及找出解決方法;
5、良好的組織協調能力,組織研究者會(huì)、總結會(huì)等各項會(huì)議;
6、出色的書(shū)面和(hé)口頭表達能力,善于與各種不同類型的客戶/研究者進行(xíng)交往,并能建立良好的關系;
7、中英雙語閱讀和(hé)寫作(zuò)能力良好;
8、基礎知識紮實,工作(zuò)能力強,熱愛(ài)本職工作(zuò),工作(zuò)積極主動、細心謹慎,責任心強,具有(yǒu)良好的職業道(dào)德、團隊精神、較強人(rén)際交往溝通(tōng)能力;
9、身體(tǐ)健康,能适應出差。
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