崗位職責：
1、撰寫新藥臨床申報相關資料；
2、制(zhì)訂臨床研究方案及相關文件（如臨床試驗方案、研究者手冊、知情同意書(shū)、臨床總結報告等）；
3、負責新藥臨床研究中的醫(yī)學支持，相關學術(shù)動态跟蹤與分析，研究方案及相關材料的更新；
4、在新藥研發項目的各個(gè)階段，與臨床專家(jiā)及國家(jiā)藥品審評部門(mén)保持專業溝通(tōng)；
5、負責建立、發展和(hé)維護臨床研究方案、臨床研究報告等相關醫(yī)學文件的寫作(zuò)模闆；
6、完成公司安排的其他工作(zuò)。

任職資格：
1、臨床醫(yī)學、生(shēng)物醫(yī)學領域碩士及以上(shàng)學曆；
2、至少(shǎo)2年以上(shàng)臨床醫(yī)學工作(zuò)經驗或臨床研究相關工作(zuò)經驗；
3、具備臨床醫(yī)學或相關專業知識；熟悉ICH-GCP和(hé)中國GCP；
4、熟練使用辦公軟件，能夠進行(xíng)英文文獻檢索與閱讀；
5、具有(yǒu)較強的獨立思考、學習能力、溝通(tōng)協調能力，工作(zuò)積極主動、責任心強。


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