崗位職責：
1、 根據臨床試驗方案、SOP、GCP和(hé)相關法規要求進行(xíng)研究中心的調研、篩選、啓動、監查和(hé)關閉訪視(shì)；
2、  負責臨床試驗項目研究中心的進度及質量管理(lǐ)，監督臨床方案實施，調控、監督臨床醫(yī)院按合同時(shí)間(jiān)完成臨床研究；
3、 檢查并報告試驗進度和(hé)質量、病例報告表填寫、試驗用藥品使用、藥品不良反應等各方面情況，發現問題、分析問題、提出解決方案并實施；定期歸納并提交監查報告；
4、 參與或組織協調臨床試驗相關會(huì)議，協調研究項目負責人(rén)、臨床醫(yī)生(shēng)、輔助科室、臨床基地等各方關系；
5、 負責臨床試驗過程中相關檔案的管理(lǐ)；
6、 負責協調解決新藥臨床試驗過程中出現的問題；
7、 完成公司臨時(shí)交代的其他工作(zuò)。

任職資格：
1、 臨床醫(yī)學或藥學相關專業,本科及以上(shàng)學曆；
2、 熟悉藥品臨床研究和(hé)質量管理(lǐ)的法律法規，具備臨床監查經驗，具有(yǒu)抗腫瘤藥物臨床項目經驗優先；
3、 基礎知識紮實，工作(zuò)積極主動、細心謹慎，具有(yǒu)良好的職業道(dào)德和(hé)團隊精神；
4、 具有(yǒu)高(gāo)度清晰的書(shū)面和(hé)口頭表達能力，善于進行(xíng)活躍而積極地溝通(tōng)；
5、 良好的組織和(hé)解決問題的能力；
6、 與同事、經理(lǐ)、研究中心和(hé)服務商建立工作(zuò)關系的能力；
7、 身體(tǐ)健康，能适應出差。


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