人(rén)力資源

藥物制(zhì)劑經理(lǐ)

崗位職責:
1、按國內(nèi)國際質量要求及GMP要求進行(xíng)制(zhì)劑研發,為(wèi)藥物開(kāi)發提供制(zhì)劑處方設計(jì)及工藝研究方案并有(yǒu)計(jì)劃的執行(xíng)和(hé)完成;
2、嚴格按照方案執行(xíng)實驗操作(zuò),如實規範的撰寫實驗原始記錄、中試方案、批生(shēng)産記錄、報告并妥善保管;
3、獨立的分析總結實驗數(shù)據,與主管溝通(tōng)交流相關試驗結果,科學分析實驗中出現的問題,提出合理(lǐ)的改進建議,或得(de)出合理(lǐ)的結論;
4、查閱國內(nèi)外相關技(jì)術(shù)專利和(hé)文獻資料,收集行(xíng)業研發信息,跟蹤最新研發動态,協助公司制(zhì)定藥物制(zhì)劑研發策略;
5、按照國家(jiā)藥物研發相關法規要求,撰寫藥物申報資料;
6、維護和(hé)管理(lǐ)制(zhì)劑研究的相關儀器(qì)、設備,保持試驗區(qū)域的安全與清潔;
7、與其他部門(mén)團結合作(zuò)和(hé)良好溝通(tōng),保證項目順利地進行(xíng);
8、完成直接上(shàng)級負責人(rén)安排的其它工作(zuò);
9、收集行(xíng)業研發信息,跟蹤最新的研發發展态勢,協助公司制(zhì)定藥物制(zhì)劑研發策略。

任職資格:
1、藥物制(zhì)劑或相關專業,碩士以上(shàng)學曆;
2、具有(yǒu)較強的藥物制(zhì)劑理(lǐ)論知識與實驗技(jì)能,熟悉各種制(zhì)劑的輔料性質、制(zhì)備工藝,熟悉各種儀器(qì)設備的使用,熟悉各種新劑型或藥物複方技(jì)術(shù)的開(kāi)發,能夠獨立進行(xíng)處方工藝的篩選及優化工作(zuò);
3、善于學習和(hé)接受新知識,具有(yǒu)良好的實驗操作(zuò)能力,掌握制(zhì)劑設備的日常維護技(jì)術(shù);
4、熟悉新藥研發的流程和(hé)注冊法規,能獨立撰寫CTD格式申報資料者優先;
5、在制(zhì)藥或藥品研發企業有(yǒu)中試放大(dà)經驗者或有(yǒu)過凍幹、水(shuǐ)針、大(dà)輸液劑型等相關研究者優先考慮;
6、熟悉新藥研發的流程和(hé)注冊法規,能獨立撰寫、整理(lǐ)新藥申報資料;
7、中英雙語閱讀和(hé)寫作(zuò)能力良好;
8、基礎知識紮實,實驗動手能力強,熱愛(ài)實驗室工作(zuò),工作(zuò)積極主動、細心謹慎,責任心強,具有(yǒu)良好的職業道(dào)德、團隊精神、較強人(rén)際交往溝通(tōng)能力;
9、身體(tǐ)健康,能承受較大(dà)的工作(zuò)壓力。

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