崗位職責:
1、按國內(nèi)國際質量要求及GMP要求進行(xíng)制(zhì)劑研發,為(wèi)藥物開(kāi)發提供制(zhì)劑處方設計(jì)及工藝研究方案并有(yǒu)計(jì)劃的執行(xíng)和(hé)完成;
2、嚴格按照方案執行(xíng)實驗操作(zuò),如實規範的撰寫實驗原始記錄、中試方案、批生(shēng)産記錄、報告并妥善保管;
3、獨立的分析總結實驗數(shù)據,與主管溝通(tōng)交流相關試驗結果,科學分析實驗中出現的問題,提出合理(lǐ)的改進建議,或得(de)出合理(lǐ)的結論;
4、查閱國內(nèi)外相關技(jì)術(shù)專利和(hé)文獻資料,收集行(xíng)業研發信息,跟蹤最新研發動态,協助公司制(zhì)定藥物制(zhì)劑研發策略;
5、按照國家(jiā)藥物研發相關法規要求,撰寫藥物申報資料;
6、維護和(hé)管理(lǐ)制(zhì)劑研究的相關儀器(qì)、設備,保持試驗區(qū)域的安全與清潔;
7、與其他部門(mén)團結合作(zuò)和(hé)良好溝通(tōng),保證項目順利地進行(xíng);
8、完成直接上(shàng)級負責人(rén)安排的其它工作(zuò);
9、收集行(xíng)業研發信息,跟蹤最新的研發發展态勢,協助公司制(zhì)定藥物制(zhì)劑研發策略。